Attività di Processo

• Analisi di Sistema (PQLI)
• Analisi dei Flussi di Processo
• Analisi di Rischio (GxP/Business)
• Analisi Strutturata delle Non Conformità
• Redazione Documentazione di Convalida (VP, Protocolli, System Description)
• Redazione Procedure Operative Standard
• Esecuzione / Supervisione Test
• Audit
• Remediation/Action Plans
• Business Continuity (BS25999)

Convalida

• Software di Sistema e Applicativi
• Sistemi di Gestione e controllo in ambito farmaceutico (DCS, SCADA, PLC, PID, strumentazione etc.)
• Reti Informatiche Aziendali
• Sistemi/Apparecchiature in ambito Produzione
• Sistemi/Apparecchiature in ambito Confezionamento
• Sistemi/Apparecchiature in ambito Laboratorio
• Building, Utilities e Ancillary Systems
  • HVAC
  • Sistemi logistici di magazzino
  • Sistemi impiantistici di produzione
  • Sistemi di depurazione acqua
• Sistemi Computerizzati per la gestione delle apparecchiature analitiche di Laboratorio
• Sistemi Computerizzati per la Gestione dei Dati Clinici

Qualifica Tecnica Impianti

• Commissioning (ISPE vol. 5 marzo 2001)
• FAT (Factory Acceptance Test)
• SAT (Site Acceptance Test)
• Calibrazione e Taratura Strumentazione Critica

Formazione

• Basic Training & Corsi Mirati

Lavori significativi